| 2012. január 24-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: A Down kór és posztoperatív szövődmények – propensity matched analízis Kérelmező: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Székely Andrea |
| Cím: Gilenya magyarországi regiszter – CFTY720DHU01 Kérelmező: Novartis Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Bencsik Krisztina |
| Cím: A szekunder hyperparathyreosis hatása az antiresorptív terápia effektivitására Kérelmező: Kenézy Kórház Rendelőintézet Vizsgálatvezető: Dr. Gaál János |
| Cím: Kombinált (D vitamin és biszfoszfonát) kezelés hatása az osteoporosisos betegek D-vitamin szintjére és csontdenzitására (DáViD program) Kérelmező: Kenézy Kórház Rendelőintézet Vizsgálatvezető: Dr. Gaál János |
| Cím: AIRPORT study: AIRway management studyusing an uniform PrehOspital data Reporting Template – Légútbiztosítás vizsgálata egységes prehospitális adatgyűjtési sablon használatával Kérelmező: Magyar Légimentő Nonprofit Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Sóti Ákos Tamás |
| Cím: PIANIST vizsgálat – Perindopril-Indapamide plus AmlodipiNe in high rISk hyperTensive patients (EGIS-COV 03-2011) – 1. VERZIÓ (2011-11-28) Kérelmező: EGIS Gyógyszertár Nyrt. Vizsgálatvezető: Dr. Tóth Kálmán |
| Cím: PsAID (Európai vizsgálat a psoriazisos ízületi gyulladás hatásáról) Kérelmező: EULAR – Európai Reumaellenes Liga Vizsgálatvezető: Dr. Bálint Péter |
| 2012. február 28-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Nebivolol kezelés hatásossága esszenciális hipertóniában szenvedő betegekben krónikus obstruktív légúti betegség, aktív dohányzás és perifériás artériás érbetegség fennállása esetén Kérelmező: Coromed-SMO Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Gaszner Balázs |
| Cím: Anyatejjel vagy prebiotikumot tartalmazó tápszerrel táplált csecsemők esetében fellépő megbetegedések előfordulási gyakoriságának összehasonlítása Kérelmező: Numil Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Tomsits Erika |
| Cím: Húgyhólyag daganatos betegek életminőség és betegségteher felmérése Magyarországon Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Klinikai Központ Urológiai Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Szántó Árpád |
| Cím: Környezeti rizikófaktorok, hajlamosító tényezők vizsgálata idiopathiásinflammatorikusmyopáthiákban Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Dankó Katalin |
| Cím: CogniPlus: Study assessing Cognitive performance plus Physical activity in patients with Relapsing-Remitting MS under treatment with Betaferon® – Kognitív funkció és fizikai aktivitás megfigyeléses vizsgálata Betaferonnal kezelt SM betegeknél 16036 Kérelmező: Bayer Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Komoly Sámuel |
| Cím: Idiopathiás inflammatorikus myopáthiákban szenvedő betegek nemzetközi adatbázisa- Euromyositis Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Dankó Katalin |
| Cím: Extrafinom illetve hagyományos nagyrészecskés inhalatív gyógyszerrel is kezelt betegek életminőségének és exacerbáció gyakoriságának felmérése – CH/2012/01. Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Zeher Margit |
| Cím: A QUTENZA™ valós napi gyakorlatban történő használata Magyarországon – QTZ-HU-001 – verzió 1.0, 2012. február 5. Kérelmező: Astellas Pharma Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Komoly Sámuel |
| Cím: The use of QUTENZA™ in standard clinicalpractice: a phase IV, multicentre, European non-interventionalstudy – QTZ-EC- 0003 ASCEND. Kérelmező: Astellas Pharma Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Komoly Sámuel |
| Cím: Biomarkerek összefüggése a metabolikus és kardiovaszkuláris szövődményekkel gyermekkori elhízásban. Epigenetikai tényezők és a D vitamin szerepe Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Gyermekklinika Vizsgálatvezető: Dr. Szabó András |
| Cím: VECTIS – prospektív, beavatkozással nem járó vizsgálat rekurráló, vagy progresszív vastag- és végbél daganatos betegek Vectibix® (panitumumab) kezelésére vonatkozóan (verzió 2.1.) (betegtájékoztató verzió: 3.0) – beavatkozással nem járó obszervációs vizsgálat engedélyének 2. számú módosítási kérelme (20080618) Kérelmező: AMGEN Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Boér Katalin |
| 2012. március 27-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: A gyermekkori rhabdoid tumorok jobb megismerése érdekében létrehozott EU-Rhabdoid Regiszterbe történő adatszolgáltatás, diagnosztikai és kutatási minták küldése Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Gyermekklinika Vizsgálatvezető: Dr. Hauser Péter |
| Cím: TENOR – Tensart HCT hatékonyságának vizsgálata Nem kOntrollált hipeRtóniás betegek körében Kérelmező: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Vizsgálatvezető: Dr. Tóth J. Péter |
| Cím: Az asztmakontroll keresztmetszeti és hosszmetszeti nemzetközi felmérése (Liaison vizsgálat) Kérelmező: Pierrel Research Hungary Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Schlezák Judit |
| Cím: HOLmevis 50 mg tabletta és Holmevis 6mg/6ml koncentrátum oldatos infúzióhoz beavatkozással nem járó vizsgálata emlőDaganatos betegek csont metasztázisának kezelésében – HOLD vizsgálat Kérelmező: EGIS Gyógyszertár Nyrt. Vizsgálatvezető: Dr. Géczi Lajos |
| Cím: Seventh Framework Programe – Optimizing TArgets and Therapeutics In high risk and RefractOry Multiple Myeloma – OPTATIO – Akadémiai tudományos vizsgálat a nagyrizikójú vagy visszaeső myeloma multiplex betegség optimális terápiás célpontjainak és gyógyszereinek kiválasztására – OPTATIO (version date: 2011-07-19) Kérelmező: Fővárosi Önkormányzat Egyesített Szent István és Szent László Kórháza Vizsgálatvezető: Dr. Masszi Tamás |
| Cím: COPD Reggeli Tünetek Felmérés 2012 Kérelmező: AstraZeneca Kft Vizsgálatvezető: Dr. Somfay Attila |
| Cím: SUPREME (Internetes öngyilkosság megelőzés és média alapú mentális egészségfejlesztés) Kérelmező: Vadaskert Alapítvány Vizsgálatvezető: Dr. Balázs Judit |
| Cím: Az evészavarok nőgyógyászati és szülészeti szövődményeinek vizsgálata gyermekágyas nők körében Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Túry Ferenc |
| Cím: Prospective, multicentre, international Registry of male and female patients newly diagnosed with atrial fibrillation TRI08888 – protocol V1.0 dated 27 September 2011., – Prospektív, több centrumban folyó, nemzetközi regiszter vizsgálat azon férfi- és nőbetegek bevonásával, akiknél újonnan diagnosztizáltak pitvarfibrillációt Kérelmező: Quintiles Magyarország Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Keltai Mátyás |
| Cím: Lélegeztetett betegek pszichés vezetése – Pozitív szuggesztiókon alapuló tájékoztatás mp3 lejátszóról és élőszóban – hatásvizsgálat Kérelmező: Fővárosi Önkormányzat Jahn Ferenc Dél- Pesti Kórháza Vizsgálatvezető: K. Szilágyi Adrienn |
| Cím: Bakteriális vaginózisban szenvedő nők antibiotikus kezelésének hatékonysága, terápia kiegészítőként használt probiotikum alkalmazása mellett Kérelmező: MedicoUno Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Merczer Zsolt |
| 2012. április 24-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: A prasugrelaggregáció-gátlóhatéonyságának összevetése a kontrollált clopidogrel újratöltést alkalmazó kezeléssel koronáriastent beültetést követően igazolt magas thrombocyta reaktivitású betegeknél – Prasugrel antiplatelet Efficacy compared to Clopidogrel adjuSted loading doses in patients with High Platelet Reactivity after stenting – A PECS-HPR vizsgálat (verzió: 1.01 2012. április 13.) Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Klinikai Központ Szívgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Komócsi András |
| Cím: Ramipril és Amlodipin kombináció vérnyomáscsökkentő hatékonyságának MOnitorozása és beavatkozással Nem-járó Adatgyűjtése (RAMONA vizsgálat) Kérelmező: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Vizsgálatvezető: Dr. Tomcsányi János |
| Cím: Az előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél alkalmazott Firmagon® (Degarelix) vagy GnRH agonista kezelés biztonságosságának prospektív, obszervációs vizsgálata – FE 200486 CS39 Kérelmező: PPD Magyarország Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Pintér József |
| Cím: Prospektív megfigyeléses vizsgálat az áttétes hormon-refrakter prosztatarák kezelésében használt cabazitaxel és orális prednizon (vagy prednizolon) kombináció rutin klinikai gyakorlatban való használatának leírásához – CABAZC06092 – CAPRISTANA Kérelmező: Sanofi-AventisZrt. Vizsgálatvezető: Dr. Csőszi Tibor |
| Cím: TOP-K vizsgálat: A fotokontaktdermatitis és a helyi ketoprofen nemzetközi, prospektívkohorsz vizsgálata Kérelmező: LA- SER Europe Ltd. London Magyarországi Képviselete Vizsgálatvezető: Dr. Remenyik Éva |
| Cím: XANTUS/XARELTO® – Xarelto® on prevention of stroke and non-central nervous system systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation: A non-interventional study / Xarelto alkalmazása a stroke és a nem-központi idegrendszeri szisztémás embólia megelőzésében nem valvuláris eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél: beavatkozással nem járó vizsgálat: XA1101 Kérelmező: Bayer Hungária Kft Vizsgálatvezető: Dr. Járai Zoltán |
| Cím: Egy multinacionális, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat tocilizumab kezelésben részesülő, rheumatoidarthritisben (RA) szenvedő betegeknél – ML28212 – Verzió 1., 2012.01.23. Kérelmező: Roche (Magyarorlszág) Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Czirják László |
| Cím: Humán inzulinról analóg inzulinra állított, bázis-bolus rezsim szerint kezelt betegek glycaemiás állapotváltozásának és terápiás előzményeinek felmérése – LANTU_L_05723 547.6.159 (SOLAR) Protokoll No. verzio 1.2. (dátum: 2012. március 20.) – 2. számú módosítási kérelem Kérelmező: Sanofi-AventisZrt. Vizsgálatvezető: Dr. Nagy Erzsébet |
| 2012. május 22-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: A felnőttkori figyelemhiányos-hiperaktivitási zavar (ADHD), mintkomorbid betegség prevalenciájának felmérése pszichiátriai járó- és fekvőbeteg populáción Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Bitter István |
| Cím: XALIA/XARELTO® alkalmazása hosszútávú és kezdeti antikoaguláns terápiaként a vénás tromboembólia kezelésében – XA1102 Kérelmező: Bayer Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Boda Zoltán |
| Cím: Megfigyeléses, prospektív, valós körülmények között történő vizsgálat a Xolair kezelés hatásának felmérésére súlyos allergiás asztmás felnőtt betegek körében – CIGE025AHU01 Kérelmező: Novartis Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Gálffy Gabriella |
| Cím: Gilenya magyarországi regiszter – CFTY720DHU01 – 1. számú módosítási kérelem Kérelmező: Novartis Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Bencsik Krisztina |
| 2012. június 26-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: International Study of comparative Health Effectiveness with Medical and Invasive Approaches (A gyógyszeres és invazív megközelítésű egészségügyi hatékonyság nemzetközi összehasonlító vizsgálata) – Version 1.0, 18 January 2012. Kérelmező: Cardiotrix Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Keltai Mátyás |
| Cím: Ramiprillal kezelt betegek terápia hűsége a magyarországi gyakorlatban. Prospektív, beavatkozással nem járó kutatás és adatelemzés – TEVA/3-rami/2012. Kérelmező: TEVA Magyarország Zrt. Vizsgálatvezető: Dr. Zámolyi Károly |
| Cím: A daganat invázió molekuláris markerei, melanoma iránti fogékonyság genetikai háttere Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Népegészségügyi Kar Vizsgálatvezető: Dr. Balázs Margit |
| Cím: Beavatkozással nemjáró vizsgálat az idült hepatitis C fertőzésben szenvedők terápiás együttműködését elősegítő lehetőségek felmérésére – Y201207, 2012. június 15. Kérelmező: Yup Research Solutions Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Abonyi Margit |
| Cím: Evaluation of the Agili-CBi-phasic Implant Performances in the Repair of Cartilage and Osteochondral Defects – – 1. számú módosítási kérelem Kérelmező: HungaroTrial Vizsgálatvezető: Dr. Hangody László |
| Cím: Rheumatoid arthritisben szenvedő, adalimumab kezelésben részesülő betegek fizikai aktivitásának felmérése a mindennapi gyakorlatban – P13-683 – PMOS Kérelmező: AbbottLaboratories Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Poór Gyula |
| Cím: An international crosssectional, non interventional, study to assess neuroendocrine tumor (NET) patients currently treated by somatulineautogel for history of carcinoid syndrome associated with episodes of diarrhea (8-79- 52030-736) – Felmérés olyan neuroendokrin tumorral (NET) diagnosztizált betegek bevonásával, akiket jelenleg somatulineautogellel kezelnek korábbi, hasmenéssel társuló karcinoid szindróma miatt (8-79-52030-736 – SYMNET – 1. számú módosítási kérelem Kérelmező: Capital Square– KCR SpólkaAkcyjna Magyarországi Fióktelepe Vizsgálatvezető: Dr. Rácz Károly |
| 2012. augusztus 28-i ülése kiadott engedélyek |
| Cím: Parkinson-kórban használható pontozó skálák validálása magyar nyelven – MDS-UPDRS HU (OTKA PD103964) Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Neurológiai Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Kovács Norbert |
| Cím: Roma és nem roma munkanélküliek közegészségügyi helyzete és egészségi állapota az Ózdi Kistérségben Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Munka- és Környezet- egészségtani Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Morvai Veronika |
| Cím: Prospektív, nyílt, multicentrikus, beavatkozással nem járó posztmarketing vizsgálat humafactor-8 alkalmazására hemophilia A-ban szenvedő betegeknél (HF8NI) – 2012. június 18. Versio: HF8NI-v1.0 Kérelmező: Vizsgálatvezető: Dr. Nemes László |
| Cím: Extrakorporális keringést követő akut veseelégtelenséget jelző korai biomarkerek vizsgálata Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Prohászka Zoltán |
| Cím: A diszlipidémiával kapcsolatos reziduális rizikó és non-HDL-C szerepe első, vagy ezt követő akut koronária történésben magyarországi eset-kontroll, retrospektív epidemiológiai vizsgálat alapján Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar I. Számú Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Paragh György |
| Cím: Az élő vese donorok kérdőívvel történő utánkövetéses vizsgálata Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Transzplantációs és Sebészeti Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Smudla Anikó |
| Cím: International Blood Pressure Registry Assessing Variability and Outcomes in HyperTension (BRAVO-HT vizsgálat) Kérelmező: Egis Gyógyszergyár Nyrt. Vizsgálatvezető: Dr. Farsang Csaba |
| Cím: Spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegek körében folytatott adalimumab (Humira) terápia hatása az egyes egészségügyi szolgáltatások igénybevételére és a betegszabadságokra a mindennapi gyakorlatban – P13-682 Kérelmező: AbbottLaboratories (Magyarország) Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Géher Pál |
| Cím: ORIGINALE (ORIGIN And LegacyEffects) – Follow-upStudy – Origin és örökletes hatások – Version Number: 1.0., Version Date: 2012-05-17. Kérelmező: Cardiotrix Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Keltai Mátyás |
| Cím: Védőoltás hatására termelődött ellenanyagok mennyiségének és a komplement rendszert aktiváló képességének vizsgálata microarray technikával – OTKA-PD 104779 Kérelmező: MTA-TKI Immunológiai Kutatócsoport Vizsgálatvezető: Dr. Papp Krisztián |
| Cím: Megfigyeléses, prospektív, valós körülmények között történő vizsgálat a Xolair kezelés hatásának felmérésére súlyos allergiás asztmás felnőtt betegek körében – CIGE025AHU01 – versio 2, 2012. június 25. – 1. számú módosítási kérelem Kérelmező: Novartis Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Gálffy Gabriella |
| Cím: SPIRIT-ICD STUDY: Survival of Patients with Primary Prophylactic ICD Indication Provided with Intensified Careafter 1st ICD Therapy – 3. revízió Kérelmező: Biotronik Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Csanádi Zoltán |
| Cím: A csontdenzitásvalamint a csont anyagcsere vizsgálata psoriasisban illetve athritis psoriaticaban szenvedő betegekben Kérelmező: Kenézy Kórház R-I. Egészségügyi Szolgáltató Nonprofit Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Gaál János |
| 2012. szeptember 25-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Az orális és LMWH típusú tromboprofilaktikus szerek vérzési szövődmény gyakoriságának összehasonlítása teljes térdízületi protézis beültetést követően Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Ortopédiai Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Csernátony Zoltán |
| Cím: A kodependencia kialakulásában szerepet játszó tényezők vizsgálata Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Knapek Éva |
| Cím: A bőr kommenzálismikroflórájának hatása a bőrsejtekre és az epidermálisbarrierre fiziológiás és patológiás körülmények között – ACN-OTKA-001 Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Kemény Lajos |
| Cím: Retrospektív vizsgálat és adatelemzés: a kemoterápiás betegek kezelési lehetőségei G-CSF és EPO terápiával kiegészítve és a betegek életminősége Kérelmező: MedicalScan Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Dank Magdolna |
| Cím: KEPLAT 20mg Gyógyszeres Tapasszal végzett terápia tolerálhatósága és a beteg együttműködés vizsgálata mozgásszervi betegségekben Kérelmező: Sager Pharma Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Bálint Géza |
| Cím: Mély agyi stimuláció epilepszia esetén – Medtronic Epilepszia Regisztráció (MORE) 2011. október 28. Kérelmező: Medtronic International TradingSarl Vizsgálatvezető: Dr. Janszky József |
| 2012. október 25-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: OPTIMISE – Omacor-ral kiegészített szokásos terápia kiértékelése myocardiálisinfarctuson átesett betegeknél – P13-764 Beadványozó: GYEMSZI-OGYI Kérelmező: AbbottLaboratories (Magyarország) Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Merkely Béla |
| Cím: A legnagyobb súlyú népbetegségek genetikai meghatározottsága a magyar populációban – alvizsgálat „Gyakori génpolimorfizmusok és génmutációk hatása a zsíranyagcsere folyamatokra primer és szekunder syslipidaemiával járó kórképekben Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Paragh György |
| 2012. november 27-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Gerincdaganatok klinikai és molekuláris prognosztikai faktorai Kérelmező: Országos Gerincgyógyászati Központ Vizsgálatvezető: Dr. Varga Péter Pál |
| Cím: C-SEAL vizsgálat – Colorectal anastomosis protected by a biodegradable dreain fixed to the anastomosis by a circular stapler – Körkörös varrógéppel rögzített, biológiailag lebomló drénnel védett kolorektálisanasztomózis. Több vizsgálóhelyen végzett, randomizált, kontrollált vizsgálat (version: HUN/2012.10.24.) Kérelmező: M.E. Trial Masters Kft. Budakalász Vizsgálatvezető: Dr. Harsányi László |
| Cím: Registry to Improve the Adoption of Consensus Treatment Guidelines (IMPROVE Brady) – NCT01643707 (Version: 2.0, 16-Feb-2012) Kérelmező: Medtronic Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Tomcsányi János |
| 2012. november 27-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: d-Lenolate hatása egészséges önkéntesek immunológiai paramétereire Kérelmező: Országos Kémiai Biztonsági Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Biró Anna |
| Cím: ADVISA MRI klinikai vizsgálat (No.: NCT00839384) Protocol version 5, 27-Jun-2011 – Kérelmező: Medtronic Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Merkely Béla |
| 2012. december 18-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Szelektált indikációkban végzett szimpatikus renális denerváció eseteinek 3-5 éven át gyűjtött prospektív nyilvántartása – globális SYMPLICITY nyilvántartás Kérelmező: Medtronic Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Merkely Béla |
| Cím: Serdülőkorú fiatalok életmódja Kérelmező: ÁNTSZ Országos Gyermekegészségügyi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Németh Ágnes |
| Cím: Boka/kar index szűrő program a tünetmentes érbetegség felismerésére – Betegedukációs stratégiai együttműködési program szív- érrendszeri betegek részére (ÉRV PAMP) – alprogram Kérelmező: Magyar Hypertonia Társaság Vizsgálatvezető: Dr. Kiss István |
| Cím: Gyermekszívsebészeti műtétet követő változások a magatartásban Kérelmező: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Székely Andrea |
| Cím: OFFICAIR: On the reduction of health effects from combined exposure to indoor pollutantsin Modern Offices Kérelmező: ELTE Természettudományi Kar Környezettudományi Kooperációs Kutató Központ Vizsgálatvezető: Dr. Záray Gyula |
| Cím: Screeningfor hepatitis B and C amongmigrantsint he EU – A bevándorolt nők hepatitis B és hepatitis C vírus fertőzöttségének vizsgálata a várandósság idején a Közép-Magyarországi Régióban Kérelmező: Országos Epidemiológiai Központ Vizsgálatvezető: Portné Dr. Csohán Ágnes |
| Cím: A glycaemiás állapot és a diabeteses szövődmények felmérése 2-es típusú diabetes melitusban szenvedő betegek körében keresztmetszeti vizsgálat formájában – DIREGL06508 (DMX) Kérelmező: Sanofi-AventisZrt. Vizsgálatvezető: Dr.Keresztes Katalin |
| 2012. december 18-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: Kevés felszívódó szénhidrátot tartalmazó élelmiszerek, ételek és félkész termékek komplex klinikai vizsgálata” – cukorháztartást befolyásoló hatás, érzékszervi tulajdonság és konyhatechnológiai alkalmazhatóság szempontjából Kérelmező: Gastroyal Invest Kft. Vizsgálatvezető: Mák Erzsébet |
| Cím: Európai poszt-marketing, megfigyeléses, prospektívkohorsz vizsgálatApidrával kezelt I-es típusú diabéteszes gyermekek körében Kérelmező: Sanofi-Aventis Zrt. Vizsgálatvezetők: Dr. Barkai László, Dr. Blatniczky László |
| Cím: REVERSE – NCT00271154 Kérelmező: Medtronic Hungária Kft. Vizsgálatvezetők: Dr. Földesi Csaba, Dr. Forster Tamás |
| Cím: PRINT VERSION 03., DATED 18 May 2011Az RA-INF-Dx tesztvalidálási vizsgálata többgénes molekuláris In Vitro vérvizsgálattal, melynek célja az infliximab és metotrexát kombinációs kezeklésre kezdetben várhatóan nem reagáló rheumatoidarthritsben szenvedő betegek azonosítása Kérelmező: Premier Research Hungary Vizsgálatvezető: Dr. Szentesi Margit |
| Cím: A hévízi komplex fizioterápia hatása systemás sclerosisban szenvedő betegek kéz érintettsége Kérelmező: Hévízgyógyfürdő és Szent András Reumakórház Nonprofit Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Horváth József |
Tartalomhoz
