| 2011. január 11-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Thrombosis prophylaxis radicalis prostatectomia után a magyar urológiai osztályok gyakorlatában Kérelmező: Dr. Benyó Mátyás Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Urológiai Klinika |
| Cím: A tolerancia és a mellékhatás-profil felmérése Anabrest (anasztrozol) és Etruzil (letrozol) kezelésben részesülő hormonreceptor-pozitív emlőrákos nőbetegeknél (EGIS-ANAETR01-2011) Kérelmező: Dr. Pintér Tamás Szponzor: Egis Gyógyszergyár Nyrt. |
| Cím: Epilepsziával és krónikus gerincfájdalommal élő betegek pszichoszociális vizsgálata kvantitatív és kvalitatív mérőeszközökkel 2010. Kérelmező: Dr. Császár Noémi Szponzor: Károli Gáspár Református Egyetem |
| Cím: Asztmakontroll vizsgált 2011. Kérelmező: Dr. Losonczy György Szponzor: AstraZeneca Kft. |
| Cím: A Prospective, Noninterventional Follow-Up Study of Children Aged 23 to 25 months, Born to Mothers Who Received Hydroxyprogesterone Caproate Injection, 250 mg/mL, or Vehicle for Prevention of Preterm Birth (17P-FU-004) Kérelmező: Dr. Pap Károly Szponzor: Pharmaceutical Research Associates Magyarország Kft. |
| Cím: Felnőttkori ADHD-val élő betegek betegségteher felmérése Magyarországon Kérelmező: Dr. Gulácsi László Szponzor: Budapesti Corvinus Egyetem |
| Cím: Mélyvénás trombózison vagy tüdőembólián átesett daganatos betegek hosszútávú antikoaguláns kezelése (Protokoll szám: 29462 EudraCT szám: 2009-015336-15) Kérelmező: Dr. Farkas Katalin Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház |
| Cím: Nyelőcső Reflux Kezelése PantOprAzollaL a Háziorvosi gyakorlatbAn (KOALA) – EGIS-NOA 01-2010. Kérelmező: Dr. Herszényi László Szponzor: Egis Gyógyszergyár Nyrt. |
| Cím: Tarceva-kezelés hatékonyságának és biztonságosságának multicentrikus obszervációs vizsgálata lokálisan előrehaladott, áttétes, vagy kiújuló, nem kissejtes tüdőrákos betegekben (ML21623) – 3. számú módosítási kérelem: kutatási tervet érintő – diagnosztika Kérelmező: Dr. Ostoros Gyula Szponzor: Roche Magyarország Kft. |
| Cím: β-Confident Ilaris Registry: Clinical Outcomes and Safety: A Registry Study of Ilaris® (canakinumab) Patients (CACZ885D2401) (Version number: Final 1.0. track changes) – 1. számú módosítási kérelem: betegtájékoztatót és betegbeleegyező nyilatkozatot érintő Kérelmező: Dr. Orbán Ilonka, Dr. Constantin Tamás Szponzor: Novartis Hungária Kft. |
| Cím: TAXUS™ Element™ Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System European Post-Approval Kérelmező: Dr. Lupkovics Géza, Dr. Fontos Géza Szponzor: PRA Pharmaceutical Research Associates Magyarország Kft. |
| Cím: Nyelőcső Reflux Kezelése PantOprAzollaL a Háziorvosi gyakorlatbAn (KOALA) – EGIS-NOA 01-2010. Kérelmező: Dr. Herszényi László Szponzor: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. |
| 2011. február 17-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: A hiperaktív hólyagszindrómával (OAB-val) élő nők betegségteher felmérése Magyarországon Kérelmező: Dr. Gulácsi László Szponzor: Budapesti Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar |
| Cím: A nem-szívsebészeti műtéten átesett betegek állapotának 7 napos utánkövetése – nemzetközi, multicentrikus vizsgálat Kérelmező: Dr. Molnár Zsolt Szponzor: Szegedi Tudományegyetem Klinikai Központ Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet |
| Cím: Felmérés a magyarországi vizsgálóhelyeken klinikai vizsgálatban részt vevő egészséges önkéntesek társadalmi-gazdasági helyzetéről, tájékoztatásáról és tájékozottságáról, motivációjukról és saját helyzetüknek a klinikai vizsgálatban való megítéléséről (ANSVERS) (ME-HU-001) Kérelmező: Dr. Juszku Kálmán Szponzor: Magyar Klinikai Vizsgálatszervezők Társasága |
| Cím: Acenocoumarollal nem optimálisan kontrollált betegek INR stabilitása warfarin váltás után (warfarin átállítás warf_mylan_01) Kérelmező: Dr. Tomcsányi János Szponzor: Mylan Kft. |
| 2011. március 22-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: 178-CL-046 utánkövetés: mirabegronnal (YM178) végzett (178-CL-046-os számú, SCORPIO elnevezésű) kutatási célú Kérelmező: Dr. Kiss László Szponzor: Chiltern International Kft. |
| Cím: THESIS (Tensart AntiHypertensive Efficacy and Safety In Hungarian Patients Study) Kérelmező: Dr. Alföldi Sándor Szponzor: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. |
| Cím: HYPERTONIA ÉVE 2011. – az “Éljen 140/90 alatt!” program 2011. évi alprogramja Kérelmező: Dr. Kiss István Szponzor: Novartis Hungária Kft. és Magyar Hypertonia Társaság |
| Cím: Hepatitis B és hepatitis C fertőzés gyakorisága kórházban ellátott egyéneknél, hepatológiai szakrendelésre beutaltaknál, és nem hapatológiai célú szűrővizsgálaton jelentkezők körében: a vírushepatitis-rizikó megítélése kérdőíves módszerrel és laboratóriumi paraméterek alapján Kérelmező: Dr. Hunyady Béla Szponzor: Kaposi Mór Oktató Kórház |
| Cím: A Fortedol és/vagy Zaldiar tabletta fájdalomcsillapító hatása a mindennapi gyakorlatban Kérelmező: Dr. Szekeres László Szponzor: TEVA Magyarország Zrt. |
| 2011. április 12-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: ACTION IN DIABETES AND VASCULAR DISEASE. PRETERAX AND DIAMICRON MR CONTROLLED EVALUATION POST-TRIAL OBSERVATIONAL STUDY, ADVANCE-ON Final protocol version 1 dated 15 May 2009 – Hatás a diabétesz és az érrendszeri betegségek tekintetében Preterax és Diamicron MR kontrollcsoportos értékelése klinikai vizsgálatot követő megfigyeléses vizsgálat Kérelmező: Dr. Vörös Péter Szponzor: Brillance sp. Zo.o. Krakow, Poland |
| Cím: A MOSAIC vizsgálat (oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin kombinációs vizsgálata a vastagbélrák adjuváns kezelésében nemzetközi multicentrikus vizsgálat keretében – 10 éves utánkövetés) Kérelmező: Dr. Boér Katalin Szponzor: GERCOR (Paris) |
| Cím: A kemoterápia által indukált febrilis neutropenia profilaxis, a következmények és determinánsok granulocyta-kolónia stimuláló faktorral történő többszintű értékelése – “Multi-level evaluation of chemotherapy-induced febrile neutropenia prophylaxis, outcomes, and determinants with granulocyte-clony stimulating factor (MONITOR-GCSF) – EP502 Version 2010. szeptember 27. Kérelmező: Dr. Pajkos Gábor Szponzor: i3 Research |
| Cím: Crohn-beteg gyermekek multicentrikus, prospektív és hosszú távú nyilvántartása Kérelmező: Dr. Veres Gábor Szponzor: CPS CORTEX Kft. |
| Cím: Vénakonzultációs szűrőprogram szakorvosok körében Kérelmező: Dr. Mátyás Lajos Szponzor: GFK Hungária Kft. |
| 2011. május 31-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: FRAX magyarországi program (10 éves törési rizikó vizsgálata az osteoporosis ellátásban részesülő és ellátásra kerülő betegek között) Kérelmező: Dr. Szekeres László Szponzor: Hévízgyógyfürdő és Szent András Reumakórház Nonprofit Kft |
| Cím: Advate Hemophilia A Outcome Database (AHEAD) Kérelmező: Dr. Kardos Mária Szponzor: Bitrial Kft. |
| Cím: Metasztatikus colorectalis rákban szenvedő betegek elsővonalbeli kapecitabin (Xeloda®) bázisú terápiáinak felmérése (AXEL vizsgálat) Kérelmező: Dr. Pintér Tamás Szponzor: Roche Magyarország Kft. |
| Cím: RIETE Registry – betegnyilvántartó: Számítógépes nyilvántartás vénás tromboembóliában (VTE) szenvedő betegekről / Computerized Registry of Patients with Venous Thromboembolism (RIETE Registry) Kérelmező: Dr. Farkas Katalin Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház |
| Cím: Magyarországi Cisztás Fibrózis regiszter Kérelmező: Dr. Ujhelyi Rita Szponzor: Heim Pál Gyermekkórház |
| Cím: Humán inzulinról analóg inzulinra állított, bázis-bolus rezsim szerint kezelt betegek glycaemiás állapotváltozásának és terápiás előzményeinek felmérése – LANTU_L_05723 (SOLAR) Kérelmező: Dr. Nagy Erzsébet Szponzor: sanofi aventis |
| Cím: A különböző környezet-meteorológiai paraméterek mellett bekövetkező cardiovascularis mortalitás genetikai háttértényezőinek elemzése Kérelmező: Dr. Sasvári Mária Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK Orvosi Vegytani, Molekuláris Biológiai és Patobiokémiai Intézet |
| Cím: Boka/kar index szűrő program a tünetmentes érbetegség felismerésére – 3. számú módosítási kérelem – az ÉRV Regiszter alprogramja Kérelmező: Dr. Kiss István Szponzor: Magyar Hypertonia Társaság |
| Cím: Az Extavia-val (interferon-beta-1b) kezelt Sclerosis Multiplexben szenvedő betegek életminőségének vizsgálata az új autoinjektor (ExtaviJect 30G) használata mellett – ETT TUKEB véleménye alapján benyújtott módosított protokoll Kérelmező: Dr. Simó Magdolna Szponzor: Novartis Hungária Kft. |
| Cím: Az orthorexia nervosa és a kényszeresség kapcsolatának vizsgálata – ETT TUKEB véleménye alapján benyújtott ismételten módosított protokoll Kérelmező: Dr. Túry Ferenc Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet |
| Cím: A ribavirin kumulatív dózisának szerepe krónikus hepatitis C-ben szenvedő, Pegasys-Copegus kezelésben részesülő betegek tartós vírusválaszának (SVR) kialakulásában (ML22453) (RibaDose) – 3. számú módosítási kérelem, a protokoll több pontját érintő lényeges változtatás Kérelmező: Dr. Tornai István Szponzor: Roche (Magyarország) Kft |
| Cím: Reprodukciós zavarral küzdő párok vizsgálata életminőségi, párkapcsolati, nemi identitásbeli jellemzők mentén – ETT TUKEB véleménye alapján benyújtott módosított protokoll Kérelmező: Dr. Cserepes Réka Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet |
| 2011. június 21-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: A halál és haldoklás iránti attitűd és összefüggéseinek vizsgálata droghasználók körében Kérelmező: Dr. Hegedűs Katalin Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet |
| Cím: Az obezitas pszichológiai faktorainak vizsgálata Kérelmező: Dr. Földi Rita Szponzor: Károli Gáspár Református Egyetem Bölcsészettudományi Kar Fejlődés- és Neveléslélektani Tanszék |
| Cím: Flavours, Additives and food Contact material Exposure task” – Kitettség vizsgálat az aroma-, adalék- és az élelmiszerekkel kapcsolatba kerülő anyagokra vonatkozóan Kérelmező: Dr. Bánáti Diána Szponzor: Központi Élelmiszer-tudományi Kutatóintézet |
| Cím: Retrospektív adatelemzéses vizsgálat: a lipidcsökkentő kezelés napigyakorlata kardiológusok, belgyógyászok és háziorvosok körében (MULTI GAP 2011 Kérelmező: Dr. Karádi István Szponzor: Dendrite Hungary Kft. |
| Cím: Prospektív, nyílt beavatkozással nem járó vizsgálat a vesefunkció követésére de novo vesetranszplantált betegeknél a CellCepttel kombinált immunszupresszív terápiás kezelések sorána napi klinikai gyakorlatban (ORANGE) (ML27844) Kérelmező: Dr. Langer Róbert Szponzor: Roche (Magyarország) Kft. |
| Cím: NovoSeven® gyógyszer szobahőmérsékleten stabil változatának (VII25) prospektív megfigyelő vizsgálata A vagy B típusú hemofíliás betegeknél Kérelmező: Dr. Kardos Mária Szponzor: Baláti-Rosti Pharma Kft. |
| Cím: Az elhízással kapcsolatos attitűd mérése a Közös Tevékenységek Kérdőív magyar változatával – ETT TUKEB véleménye alapján ismételten átdolgozott protokoll Kérelmező: Dr. Túry Ferenc Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet |
| Cím: A családterápia hatékonyságának vizsgálata enuresis nocturnában – ETT TUKEB véleménye alapján ismételten átdolgozott protokoll Kérelmező: Dr. Túry Ferenc Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet |
| 2011. augusztus 30-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Nyílt, prospektív, beavatkozással nem járó, többközpontú klinikai vizsgálat a hozzáadott VIMPAT® kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére Magyarországon, a szokásos klinikai gyakorlatban, parciális görcsrohamban szenvedő epilepsziás betegeknél – UCB EP0014 Kérelmező: Dr. Rajna Péter Szponzor: UCB Magyarország Kft. |
| Cím: Biológiai terápiában részesülő, középsúlyos és súlyos pszoriázisban szenvedő betegek klinikai jellemzőinek, életminőségének és kísérőbetegségeinek felmérése magyar mintán Kérelmező: Dr. Szegedi Andrea Szponzor: Bitrial Clinical Research |
| Cím: Komorbid állapotok vizsgálata rheumatoid arthritisben – MA25675 Kérelmező: Dr. Bálint Péter Szponzor: Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet |
| Cím: Összehasonlító, nyílt, nem randomizált, prospektív, multicentrikus vizsgálat a Bonolact probiotikumok akut hasmenésben kifejtett hatásának megítélése céljából. Epidemiológiai tanulmány Kérelmező: Dr. Arató András Szponzor: MEDICO UNO Kft. |
| Cím: ACES vizsgálat – Antihypertensive Combinations’ long-term Efficacy comparing Study Kérelmező: Dr. Nádházi Zoltán Szponzor: EGIS Nyrt. |
| Cím: A vénagraftok nyitvamaradását befolyásoló tényezők felmérése koszorúér bypass műtét után Kérelmező: Dr. Kőszegi Zsolt Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Kardiológiai Intézet |
| Cím: Napi egyszer alkalmazott Warfarin Orion tabletta 6 hónapos alkalmazásának és a beteg együttműködés értékelése tartós orális antikoaguláns terápia során (WARF-OR-HU-01) – Post-marketing megfigyeléses vizsgálat Kérelmező: Dr. Pfliegler György Szponzor: Orion Pharma Kft. |
| Cím: Posztmarketing megfigyeléses vizsgálat a Buventol (salbutamol) Easyhaler® biztonságos használatáról 4 éves kort betöltött és annál idősebb gyerekeknél Kérelmező: Dr. Németh Gyula Szponzor: Orion Pharma Kft. |
| Cím: DEMOCOPHES- Környezeti expozíciók kimutatása humán biológiai mintákból Kérelmező: Dr. Rudnai Péter Szponzor: Országos Környezetegészségügyi Intézet |
| Cím: Krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek longitudinális klinikai és egészségpszichológiai vizsgálata Kérelmező: Dr. Császár Noémi Szponzor: Országos Gerincgyógyászati Központ |
| Cím: Reumatoid arthritisben szenvedő betegeknél jelentkező longitudinális következmények és kapcsolódó kardiovaszkuláris súlyos szövődmények nemzetközi nyilvántartása 01-017,1. verzió Kérelmező: Dr. Géher Pál Szponzor: ICON Klinikai Kutató Kft. |
| Cím: A RAAS gátlás előidéző szerek (ACE inhibitor vagy angiotenzin AT1 receptor blokkoló), vasodilatativ hatású bétablokkoló, valamint sztatin (atorvastatin) kezelés haszna a metabolikus szindrómához és cukorbetegséghez társult hypertonia betegség leküzdésében Epidemiológiai tanulmány Kérelmező: Dr. Kékes Ede Szponzor: MEDICO Uno Kft. |
| Cím: Összehasonlító, nyílt, nem randomizált, prospektív, multicentrikus vizsgálat a Humana HA tápszerek allergia prevenciós hatásának megítélése céljából Kérelmező: Dr. Arató András Szponzor: MEDICO Uno Kft. |
| Cím: Mozgásszervi ultrahangvizsgálat a reumatológiai gyakorlatban: közép- és kelet-európai kérdőíves felmérés (MUST – Musculosceletal UltraSound as a Tool – vizsgálat) – H11-123 Kérelmező: Dr. Bálint Péter Szponzor: Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. |
| Cím: DCVAS: az ACR és EULAR által kezdeményezett adatgyűjtéses vizsgálat a primer szisztémás vasculitis klasszifikációjához és diagnosztikus kritériumok felállításához Kérelmező: Dr. Szekanecz Zoltán Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Intézet Reumatológiai Tanszék |
| Cím: Terápiakövetés akadályainak feltárása – ápolók, gyógyszerészek és orvosok megkérdezése – Ascertaining Barriert to Compliance (ABC projekt) FP/7. Kérelmező: Dr. Kiss István Szponzor: Magyar Hypertonia Társaság |
| Cím: Terápiakövetés akadályainak feltárása – hypertoniával kezelt betegek esetében. Felmérés a gyógyszerhasználatról hypertoniás betegek körében – ABC adherencia kutatás – Ascertaining Barriert to Compliance Kérelmező: Dr. Kiss István Szponzor: Magyar Hypertonia Társaság |
| Cím: Hunter-szindrómában (mukopoliszacharózis II.) szenvedő betegek globális, multicentrikus, hosszú távú megfigyeléses vizsgálata (HOS) engedélyezése (Version 4.0, 15 November 1010) Kérelmező: Dr. Almássy Zsuzsanna Szponzor: Consultant, PharmaNet Ltd. |
| Cím: Asztma kontroll és beteg együttműködési vizsgálat (TC/2011/01.) Kérelmező: Dr. Tamási Lilla Szponzor: Torrex Chiesi Hungary Kft. |
| Cím: Az arthritis psoriatica prevalenciája felnőtt, psoriasisban szenvedő betegek körében: becslés a bőrgyógyászati praxis alapján (0881A6-4728-WW – B1801032) – Amendment 3. (04/May/2011) Kérelmező: Dr. Remenyik Éva Szponzor: Pfizer Kft. |
| Cím: BOT rezsim szerinti analóg bázis insulin kezelés elkezdésével együtt végzett csoportos betegedukáció hatásosságának vizsgálata (DIREG_L_05328 (BOT-EDUC) (verzió:v1.0 (2010. július 15.) – 2. számú módosítási kérelem: vizsgálóhely- és betegszám-emelés. Kérelmező: Dr. Hídvégi Tibor Szponzor: sanofi aventis Zrt. |
| 2011. szeptember 27-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Non-szteroidok alkalmazása krónikus mozgásszervi megbetegedésekben Kérelmező: Dr. Gujás Márta Szponzor: Torrex Chiesi Hungary Kft. |
| Cím: Telemedicinális eszközök alkalmazásának, betegek aktív bevonásának és edukációjának hatásvizsgálata magasvérnyomásban szenvedő, 2-es típusú cukorbetegek körében Kérelmező: Dr. Ficzere Andrea Szponzor: EMTOK Hungary Kft. |
| Cím: Cross-cultural adaptation and validation of the juvenile arthritis multidimensional assessment report (JAMAR – Juvenilis Arthritis Többszempontú Állapotfelmérő Kérdőív (JATAK) Kérelmező: Dr. Orbán Ilona Szponzor: Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet |
| Cím: Liposzómás doxorubicin betegregiszter – LDBASE Kérelmező: Dr. Dank Magdolna Szponzor: CPS Cortex Kft. |
| Cím: FEDORA – Stigmatizáció és diszkrimináció vizsgálata első epizódos szkizofrén és depressziós betegeknél – európai kollaborációs vizsgálat Kérelmező: Dr. Bulucz Judit Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika |
| Cím: Probiotikumok egészségvédő hatása gyermekkorban Kérelmező: Dr. Réthy Lajos Szponzor: ÁNTSZ Országos Gyermekegészségügyi Intézet |
| Cím: Kardogrel utánkövetéses vizsgálata – KARDO-GENERIC-II. Kérelmező: Dr. Becker Dávid Szponzor: Bitrial Kft. |
| Cím: Gyermekek és serdülők lelki egészségének vizsgálata: Rizikócsoportok azonosítása egy utánkövetéses vizsgálatban Kérelmező: Dr. Balázs Judit Szponzor: Vadaskert Alapítvány, Gyermek-, és Serdülőpszichiátriai Kórház |
| Cím: Hiperaktivitás és Figyelemzavarban tartósan alkalmazott Gyógyszeres Terápia hatásvizsgálata (Attention Deficit Hyperactivity Disorder Drugs Use Chronic Effects) (ADDUCE) Kérelmező: Dr. Gádoros Júlia Szponzor: Vadaskert Alapítvány, Gyermek-, és Serdülőpszichiátriai Kórház |
| Cím: Az iskolai környezet és a gyermekek egészségi állapota közötti összefüggés európai vizsgálata – SINPHONIE Kérelmező: Dr. Rudnai Péter Szponzor: Országos Környezetegészségügyi Intézet |
| Cím: TENGER – The next generation registry / Új generációs stent implantációval szerzett klinikai tapasztalatok a hazai gyakorlatban (verzió 1.0, 2011. június 24.) Kérelmező: Dr. Ungi Imre Szponzor: Szegedi Invazív Kardiológiai közhasznú Alapítvány |
| Cím: Cross-cultural adaptation and validation of the juvenile arthritis multidimensional assessment report (JAMAR – Juvenilis Arthritis Többszempontú Állapotfelmérő Kérdőív (JATAK) – átdolgozott kutatási terv Kérelmező: Dr. Orbán Ilonka Szponzor: Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet |
| 2011. október 25-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: KIMS Pfizer nemzetközi metabolikus adatbázis, A6281307 (29/March/2011 verzió – 3. számú módosítási kérelem Kérelmező: Dr. Góth Miklós Szponzor: Pfizer Kft. |
| Cím: Rák miatt végzett radikális prostatectomia utáni sebészi szél pozitív betegeknél a lokális kiújulási kockázat csökkentése besugárzással, illetve hormon előkezeléssel és besugárzással Kérelmező: Dr. Pajor László Szponzor: Szegedi Tudományegyetem SZAKK Urológiai Klinika |
| Cím: Az ACE inhibitor + indapamid valamint az ACE inhibitor + amlodipin fix kombinációk összehasonlítása essentiális hypertoniában a célvérnyomás elérésére Kérelmező: Dr. Kékes Ede Szponzor: Hypertonia Központ Óbuda Kékegészség Kft. Belgyógyászati Szakrendelő |
| Cím: 75 grammos cukorterhelés a gestatios diabetes kórismézésére: WHO, vagy IADPSG diagnosztikus kritériumok Kérelmező: Dr. Winkler Gábor Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Szent János Kórháza és Észak-budai Egyesített Kórházai |
| Cím: Perindopril plus Amlodipin in PAtients with Coronary Artery Disease Non-Interventional Trial (PAPA-CAD) Kérelmező: Dr. Forster Tamás Szponzor: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. |
| Cím: RECONNECT-S GAMMA: A non-interventional study to observe real-life usage of atypical antipsychotics int he acute inpatient management of schizophrenia Kérelmező: Dr. Feller Gábor Szponzor: AstraZeneca Kft. |
| Cím: Observational study to determine the rate of occurrence of invasive mould disease and treatment outcomes ina t-risk patients: a European prospective invasive mould disease audit (PIMDA) Kérelmező: Dr. Sinkó János Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Egyesített Szent. István és Szent László Kórház- Rendelőintézet |
| Cím: A poszttraumás stressz zavar vizsgálata balesetet szenvedett gyermekekben Kérelmező: Dr. Perczel Forintos Dóra Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Heim Pál Gyermekkórház és Rendelőintézet Mentálhigiéniai Központ |
| Cím: Olanzapin terápiára beállított szkizofrén betegek terápiahűsége, az esetleges terápiaváltás okai – ola_mylan_01. Kérelmező: Dr. Szekeres György Szponzor: Mylan Kft. |
| Cím: Reziduális tünetek hatása a strokeot elszenvedett betegek szájállapotára: epidemiológiai szűrővizsgálat Kérelmező: Dr. Károlyházy Katalin Szponzor: Semmelweis Egyetem Fogorvostudományi Kar Fogpótlástani Klinika |
| Cím: Spiriva®-val kezelt COPD betegek terápiahűségének mérése Morisky-8 (MMAS-8) skálával, a rutin orvosi gyakorlatban, a közép- és kelet-európai régióban Kérelmező: Dr. Szalai Zsuzsanna Szponzor: Boehringer Ingelheim RCV Gmbh&Co KG Magyarországi Fióktelepe |
| 2011. november 22-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Szkizofréniában és bipoláris betegségben szenvedők antipszichotikus terápiájának nyomon követése: Terápia a beteg szemszögéből Kérelmező: Dr. Csukly Gábor Szponzor: MEDICO Uno Kft. |
| Cím: Diszkinézia és küszöb alatti diagnózisok vizsgálata figyelemhiányos/hiperaktív zavarban Kérelmező: Dr. Balázs Judit Szponzor: Vadaskert Alapítvány, Gyermek-, és Serdülőpszichiátriai Kórház |
| Cím: QUALICOPC Kérdőív Kérelmező: Dr. Rurik Imre Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Családorvosi és Foglalkozás-Egészségügyi Tanszék |
| Cím: Hosszantartó antithrombocyta (clopidogrel) kezelés a cardiovascularis események megelőzésében és kezelésében Kérelmező: Dr. Kékes Ede Szponzor: Hypertonia Központ Óbuda Kékegészség Kft. Belgyógyászati Szakrendelő |
| Cím: Az amlodipin/atorvastatin (Amlator) kezelés haszna önmagában és RAAS gátlókkal történt kombinációban a kettős célérték (Antihypertenziv+antilipid) elérésében Kérelmező: Dr. Kékes Ede Szponzor: Hypertonia Központ Óbuda Kékegészség Kft. Belgyógyászati Szakrendelő |
| Cím: A veleszületett immunitás bizonyos fehérjéi ellen kialakuló antitestek patogenetikai szerepének vizsgálata Crohn-betegségben Kérelmező: Dr. Papp Mária Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati I. II. Belgyógyászati Klinika |
| Cím: Genetikai és szerológiai tényezők szerepe a bakteriális infekció és a bakteriális transzlokáció patogenezisében és jelentősége a kórlefolyás előrejelzésében májcirrhosisos betegekben Kérelmező: Dr. Papp Mária Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati I. II. Belgyógyászati Klinika |
| Cím: Magyarországi Vasculitis Regiszter létrehozása, a vasculitisben szenvedő vesebetegek klinikai adatainak folyamatos gyűjtése, nyilvántartása és értékelése Kérelmező: Dr. Haris Ágnes Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak Szent Margit Kórház Nephrológia Osztály |
| Cím: AFFECT Atípusos antipszichotikumok a szkizofrénia affektív tüneteinek kezelésére Magyarországon Kérelmező: Dr. Németh Attila Szponzor: AstraZeneca Kft. |
| Cím: Non-Interventional Cohort Study ont he Utilization and Impact of Dual and Triple Therapies Based on Pagylated Interferon for the Treatment of Chronic Hepatitis C (MV25599 PEGBASE) – Beavatkozással nem járó vizsgálat pegilált interferon alapú kettős és hármas kombinációs kezelések felmérésére krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeken Kérelmező: Dr. Horváth Gábor Szponzor: Roche Magyarország Kft. |
| Cím: An international cross sectional, non interventional, study to assess neuroendocrine tumor (NET) patients currently treated by somatuline autogel for history of carcinoid syndrome associated with episodes of diarrhea (8-79-52030-736) – Felmérés olyan neuroendokrin tumorral (NET) diagnosztizált betegek bevonásával, akiket jelenleg somatuline autogellel kezelnek korábbi, hasmenéssel társuló karcinoid szindróma miatt (8-79-52030-736 – SYMNET Kérelmező: Dr. Rácz Károly Szponzor: Capital Square – KCR Spólka Akcyjna Magyarországi Fióktelepe |
| Cím: An observational study to assess persistence, adherence, quality of life, and treatment satisfaction in patients beginning therapy with the Avonex®PEN – 108MS402 – Megfigyeléses vizsgálat a kezelés melletti kitartás, a kezeléshez való ragaszkodás, az letminőség és a kezeléssel való megelégedettség értékelésére Avonex®PEN™-el történő kezelést elkezdő betegek esetében – Protocol version 1 dated 17 May 2011 Kérelmező: Dr. Komoly Sámuel Szponzor: Quintiles Magyarország Kft. |
| Cím: Endotoxin-asszociált steril peritonitisz obszervációs vizsgálata (e-STEPS) M-11378-001 Verzió 2.0, dátuma 2011. szeptember 21. Kérelmező: Dr. Kovács László Szponzor: B.Braun Avitum 6. számú dialízis Központ Szombathely |
| Cím: Szisztémás isotretinoin terápiában részesülő, akne súlyos formáiban szenvedő betegek éhomi vércukor értékeinek követése a kezelés során Kérelmező: Dr. Kovács János Szponzor: MEDICO Uno Kft |
| Cím: Genetikai polimorfizmusok és epigenetikai módosulások vizsgálata gén-környezet interakciók hátterében a serdülőkori kognitív működés és pszichopatológia vonatkozásában Kérelmező: Dr. Nemoda Zsófia Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Orvosi Vegytani, Molekuláris Biológiai és Patobiokémiai Intézet |
| Cím: A PROMS (Patient-Reported Oral Mucositis Symptom) kérdőív magyar verziójának validálása chemoterápiával kezelt gyermekek körében. A chemoterápia kapcsán kialakuló szájnyálkahártya gyulladás életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata. – ETT TUKEB határozata alapján átdolgozott protokoll Kérelmező: Dr. Márton Ildikó Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Fogorvostudományi Kar Konzerváló Fogászati Tanszék |
| Cím: BIOFLOW II KLINIKAI VIZSGÁLAT: a biotronik Orsiro gyógyszerkibocsátó sztent biztonságossága és klinikai hatásossága az egyszeres de novo koronáriaartéria-lézió kezelésében II. – Biotronik-Safety and Clinical Performance of the Drug Eluting Orsiro Stent int he Treatment of Subjects with single de novo Coronary Artery Lesions – II. – 1. számú módosítási kérelem: a vizsgálat kiegészítése kérdőívvel Kérelmező: Dr. Merkely Béla Szponzor: Biotronik Hungária Kft. |
| Cím: A PARP enzim aktivitás és a mieloperoxidáz enzim aktivitás (természetes antioxidáns kapacitás) változása policisztás petefészek szindrómásokban metformin és d-vitamin kezelés hatására – non-invazív kiegészítő vizsgálatok: szív-érrendszeri és atherosclerosis rizikót befolyásoló hatásáról információ nyerése Kérelmező: Dr. Várbíró Szabolcs Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika |
| Cím: Humán inzulinról analóg inzulinra állított, bázis-bolus rezsim szerint kezelt betegek glycaemiás állapotváltozásának és terápiás előzményeinek felmérése – LANTU_L_05723 547.6.147 (SOLAR) – 1. számú módosítási kérelem: az inzulin glulizin (Apidra®) helyett a betegek más gyorshatású inzulint is kaphatnak Kérelmező: Dr. Nagy Erzsébet Szponzor: sanofi aventis |
| 2011. december 13-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Humán inzulinra állított és Solostar tollat használó, bázis-bolus rezsim szerint kezelt, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek analóg inzulinra váltásának és glycaemiás állapotváltozásának követése beavatkozással nem járó vizsgálat keretében – 1. számú módosítási kérelem: LANTU_L_0578 SLC (2011. OKTÓBER 24.) (547.6.151) Kérelmező: Dr. Gyimesi András Szponzor: sanofi-aventis zrt. |
| Cím: “Vissza a közösségbe” – Parnassan® filmtablettával történő kezelés hatása szkizofréniában vagy bipoláris mániában szenvedő felnőttek életminőségére – PARNASSAN-NIS-01 Kérelmező: Dr. Faludi Gábor Szponzor: Richter Gedeon Nyrt. |
| Cím: Asztma kontroll és testtömegindex összefüggése Kérelmező: Dr. Szilasi Mária Szponzor: Torrex Chiesi Hungary Kft. |
| Cím: ADHD-s serdülők és felnőttek 24 órás vérnyomás mérés és echokardiográfiás bal kamra falvastagság keresztmetszeti vizsgálata – Hiperaktivitás és Figyelemzavarban tartósan alkalmazott Gyógyszeres Terápia hatásvizsgálata (Attention Deficit Hyperactivity Disorder Drugs Use Chronic Effects) (ADDUCE) – Version 4. June 15, 2011. Kérelmező: Dr. Gádoros Júlia Szponzor: Vadaskert Alapítvány, Gyermek-, és Serdülőpszichiátriai Kórház |
Tartalomhoz
