| 2010. január 26-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Szív- és érrendszeri elváltozások felmérése krónikus vesebeteg gyermekekben (The Cardiovascular Comorbidity in Children with Chronic Kidney Disease Study – nemzetközi “4C” tanulmány) Kérelmező: Dr. Sallay Péter Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK I. Sz. Gyermekgyógyászati Klinika |
| Cím: Epidemiológiai adatgyűjtés. Országos Súlyos Asztma Klinikai Adatbázis felállítása Kérelmező: Dr. Strausz János Szponzor: Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet |
| Cím: Pajzsmirigy betegséggel szövődött terhességek szűrése, a terhesség kimenetelének, az újszülött pajzsmirigy funkciójának és kimenetelének vizsgálata céljából Kérelmező: Dr. Rigó János Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK I. Sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika |
| Cím: Multicentrikus obszervációs vizsgálat a Stalevo hatásának felmérésére a WO-9 kártyával azonosított korábban konvencionális levodopa gyógyszeres kezelésben részesülő Parkinson-kóros betegek körében előforduló hatásrövidülésre (waring off) (módosított 2. verzió, 2009-12-15) Kérelmező: Dr. Valikovics Attila Szponzor: Novartis Hungária Kft |
| Cím: Cushing-szindrómás betegek életminőségének vizsgálata a betegség aktív szakaszában és a gyógyulást követően Kérelmező: Dr. Góth Miklós Szponzor: Állami Egészségügyi Központ |
| Cím: A polarizált fényterápia hatásának vizsgálata gerincműtétek után és a fájdalomszindrómával járó egyéb gerincbetegségek konzervatív kezelésében (SENSOLITE) Kérelmező: Dr. Ferenc Mária Szponzor: Polarium Kft. |
| Cím: Major depressziós betegek kezelésének betegelégedettségi vizsgálata, különös tekintettel a napi ritmus változására (Servier-DHU-01) Protokoll verzió száma: 2009/01., 2009. november 11. Kérelmező: Dr. Füredi János Szponzor: GfK Hungária Kft. |
| Cím: Survival of Patients With Primary Prophylactic ICD Indication Provided with Intensified Care after 1st ICD Therapy (SPIRIT-ICD) – profilaktikus ICD indikációval implantált betegek túlélése az első sokk utáni intenzív kezeléssel Kérelmező: Dr. Merkely Béla, Dr. Csanády Zoltán Szponzor: Biotronik GmbH & Co. KG, Clinical Department Erlangen, Germany |
| Cím: Cushing-szindrómás betegek életminőségének vizsgálata a betegség aktív szakaszában és a gyógyulást követően Kérelmező: Dr. Góth Miklós Szponzor: Állami Egészségügyi Központ |
| Cím: Major depressziós betegek kezelésének betegelégedettségi vizsgálata, különös tekintettel a napi ritmus változására (Servier-DHU-01) Protokoll verzió száma: 2009/01., 2009. november 11. Kérelmező: Dr. Füredi János Szponzor: GfK Hungária Kft. |
| Cím: Epidemiológiai adatgyűjtés. Országos Súlyos Asztma Klinikai Adatbázis felállítása Kérelmező: Dr. Strausz János Szponzor: Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet |
| 2010. február 16-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Pszichoszociális tényezők szerepe az iszkémiás szívbetegségekben Kérelmező: Dr. Balog Piroska Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK Magatartástudományi Intézet |
| Cím: Boldogság és személyi kibontakozás vizsgálata Rebiffel kezelt sclerosis multiplexes betegeken – HAPINESS Kérelmező: Dr. Rózsa Csilla Szponzor: Merck Kft. |
| Cím: Proseniis vizsgálat az alpha rendszer első tesztelésére, a proseniis (aalamsrk) konzorcium keretében (Versio: 1.0, dátum: 2010. január 22.) Kérelmező: Dr. Nagy Zoltán Szponzor: CPS Cortex H Kft. |
| Cím: A rheumatoid arthritis életminőségre gyakorolt hatása Kérelmező: Dr. Császár Noémi Szponzor: Károli Gáspár Református Egyetem Pszichológiai Intézete |
| Cím: Boldogság és személyi kibontakozás vizsgálata Rebiffel kezelt sclerosis multiplexes betegeken – HAPINESS Kérelmező: Dr. Rózsa Csilla Szponzor: Merck Kft. |
| Cím: EFEZUS-A zoledronát hatékonyságának értékelése a való életben, szteroid indukálta osteoporosis kezelése során Kérelmező: Dr. Kiss Csaba György Szponzor: Novartis Hungária Kft. |
| 2010. március 9-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Az arthritisek gyakoriságának, lefolyásának, életminőségre gyakorolt hatásának, gyógyszeres kezelésének epidemiológiai vizsgálata a Budai Irgalmasrendi Kórház Arthritis Centrumában – Alprogram: I. “Arthritises betegek oktató programja, hatékonyságának kérdőíves felmérése” Kérelmező: Dr. Rojkovich Bernadette Szponzor: Budai Irgalmasrendi Kórház Közhasznú Nonprofit Kft. |
| Cím: Beavatkozással nem járó vizsgálatok nemi úton terjedő kórokozók és a Humán papillomavírus, illetve újonnan fejlesztett biomarkerek molekuláris technológiájú kimutatására, felkészülés a z MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 “Vizsgáló- és kalibráló laboratóriumok felkészültségének általános követelményei.” Szabvány és az MSZ EN ISO 15189:2003 “Orvosi laboratóriumok. A minőségre és a felkészültségre vonatkozó külön követelmények.” Szabvány követelményeinek kielégítésére. Kérelmező: Dr. Benczik Márta Szponzor: Genoid Molekulárbiológiai Kutató, Gyártó és Egészségügyi Szolgáltató Kft. |
| Cím: Long Term Observational Program to Review Romiplostim (Nplate®) Usage in Routine Clinical Practice – Hosszú távú megfigyeléses vizsgálata a romiplosztim (Nplate®) rutin klinikai gyakorlatban való használatának értékelésére (Protocol Number: 20070225) Kérelmező: Dr. Dávid Marianna Szponzor: Amgen Kft. |
| Cím: Viselkedésbiológiai inflexibilitás és a fiatalkori depresszió rizikója Kérelmező: Dr. Vetró Ágnes Szponzor: Szegedi Tudományegyetem ÁOK Gyermekklinika és Gyermekegészségügyi Központ |
| Cím: Keringési betegségek teranosztikájának fejlesztése Kérelmező: Dr. Tomcsányi János Szponzor: Budai Irgalmasrendi Kórház Közhasznú Nonprofit Kft. |
| 2010. április 13-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Idiopátiás orális és orofaciális fájdalom tünetek háttér-tényezőinek szisztematikus vizsgálata Kérelmező: Dr. Fábián Tibor Károly Szponzor: Semmelweis Egyetem FOK Fogpótlástani Klinika |
| Cím: Fogászati félelem, kisebbségi lét és szorongás. Összefüggések keresése országos reprezentatív mintán és különböző szubpopulációkon Kérelmező: Dr. Fábián Tibor Károly Szponzor: Semmelweis Egyetem FOK Fogpótlástani Klinika |
| Cím: A COPAXONE® (glatiramer acetát) injekció alkalmazási sikere és biztonságossági profilja Kérelmező: Dr. Bencsik Krisztina Szponzor: TEVA Magyarország Kft. |
| Cím: Adatgyűjtés a Glamzolid szemcsepp hatásáról és esetleges mellékhatásairól Kérelmező: Dr. Anda Lujza Szponzor: TEVA Magyarország Kft. |
| Cím: Európai poszt-marketing, megfigyeléses, prospektív kohorsz vizsgálat Apidrával kezelt I-es típusú diabéteszes gyermekek körében Kérelmező: Dr. Barkai László, Dr. Blatniczky László Szponzor: Sanofi Aventis Zrt.. (Szőnyiné Dr. Tarr Éva) |
| Cím: Retrospektív vizsgálat és adatelemzés: a Crohn-betegség kezelési lehetőségei és a betegek életminősége Kérelmező: Dr. Miheller Pál Szponzor: MedicalScan Kft. |
| Cím: Retrospektív vizsgálat és adatelemzés: a psoriasisban szenvedő betegek életmódbeli kérdései és kezelési lehetőségei Kérelmező: Dr. Szegedi Andrea Szponzor: MedicalScan Kft. |
| Cím: A betegegyüttműködés, a gyógyszerszedési szokások, a paramedicinális kezelési eljárások jellemzői és összevetésük az életminőséggel gyulladásos bélbetegekben Magyarországon. Multicentrikus prospektív tanulmány Kérelmező: Dr. Molnár Tamás Szponzor: Szegedi Tudományegyetem I. Sz. Belgyógyászati Kl. |
| 2010. május 13-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Multicentrikus tanulmány a bőr állapotát felmérő beteg önkitöltős kérdőív validálása céljából Kérelmező: Dr. Czirják László Szponzor: Pécsi Tudományegyetem KK Immunológiai és Reumatológiai Kl. |
| Cím: “SereNIS”A Seroquel XR a szkizofrénia hosszútávú kezelésében, tekintettel az affektív tünetekre Kérelmező: Dr. Németh Attila Szponzor: AstraZeneca Kft. |
| Cím: PAINT vizsgálat (Perindopril-Amlodipin plus Indapamide Combination for Controlled Hypertension Non-interventional Trial) – EGIS-COV 03-2010. (2010.03.10.) Kérelmező: Dr. Páll Dénes Szponzor: Egis Gyógyszergyár Nyilvánosan Működő Részvénytársaság |
| Cím: CAPRIVI: Community Acquired Pneumonia: Treatment with Avelox® in Hospitalized Patients – Közösségekben szerzett tüdőgyulladás Avelox® kezelése kórházban fekvő betegek esetében (AX0801HU) Kérelmező: Dr. Rókusz László Szponzor: Bayer HealthCare Payer Schering Pharma |
| Cím: Nap(fény)védelem és a kisiskolás gyermekek: a szülők tudásának és viselkedésének fejlesztése Kérelmező: Dr. Prantner Ida Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Orvosi Népegészségtani Intézet |
| Cím: A komplex öröklődésű jellegek és népbetegségek Kérelmező: Dr. Sasvári Mária Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK Orvosi Vegytani, Molekuláris Biol-i és Pathobiok. I. |
| Cím: Proseniis vizsgálat az alpha rendszer első tesztelésére, a proseniis (aalamsrk) konzorcium keretében (GE/Alpha/2010/04.) – 1. számú módosítási kérelem: betegtájékoztató és betegbeleegyező nyilatkozat (verzió: 2010. március 5.), gondozói tájékoztató és beleegyező nyilatkozat (verzió: 1.0, dátum: 2010. március 3.), beteg kérdőív (verzió: 1.0, dátum: 2010. március 3.), a potenciális betegek összegyűjtését támogató útmutató a vizsgálók számára (verzió: 2010. március 5.) Kérelmező: Dr. Nagy Zoltán Szponzor: CPS Cortex H Kft. |
| Cím: A szív funkciójának és az endothel működésének vizsgálata herediter angioneurotikus ödémában szenvedő betegekben Kérelmező: Dr. Farkas Henriette Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK III. Sz. Belgyógyászati Klinika |
| Cím: SereNIS”A Seroquel XR a szkizofrénia hosszútávú kezelésében, tekintettel az affektív tünetekre Kérelmező: Dr. Németh Attila Szponzor: AstraZeneca Kft. |
| Cím: A komplex öröklődésű jellegek és népbetegségek Kérelmező: Dr. Sasvári Mária Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK Orvosi Vegytani, Molekuláris Biológiai és Pathobiokémiai Intézet |
| Cím: Multicentrikus tanulmány a bőr állapotát felmérő beteg önkitöltős kérdőív validálása céljából Kérelmező: Dr. Czirják László Szponzor: Pécsi Tudományegyetem KK Immunológiai és Reumatológiai Klinika |
| Cím: CAPRIVI: Community Acquired Pneumonia: Treatment with Avelox® in Hospitalized Patients – Közösségekben szerzett tüdőgyulladás Avelox® kezelése kórházban fekvő betegek esetében (AX0801HU) Kérelmező: Dr. Rókusz László Szponzor: Bayer HealthCare Payer Schering Pharma |
| Cím: Nap(fény)védelem és a kisiskolás gyermekek: a szülők tudásának és viselkedésének fejlesztése Kérelmező: Dr. Prantner Ida Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Orvosi Népegészségtani Intézet |
| Cím: PAINT vizsgálat (Perindopril-Amlodipin plus Indapamide Combination for Controlled Hypertension Non-interventional Trial) – EGIS-COV 03-2010. (2010.03.10.) Kérelmező: Dr. Páll Dénes Szponzor: Egis Gyógyszergyár Nyilvánosan Működő Részvénytársaság |
| 2010. június 16-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Vénakonzultációs szűrőprogram háziorvosok körében (Servier-VCPHU-01) Kérelmező: Dr. Mátyás Lajos Szponzor: GfK Hungária Piackutató Intézet |
| Cím: Fractional Flow Reserve-Guided Percutaneous Coronary Intervention plus Optimal Medical Treatment versus Optimal Medical Treatment Alone in Patients with Stable Coronary Artery Disease – FAME II (0904) – Stabil koszorúér betegeken Fractional Flow Reserve mérés irányította percutan koronária intervenció optimális gyógyszeres kezeléssel együtt – összehasonlítva kizárólag optimális gyógyszeres kezeléssel kezelt betegekkel – FAME II (0904) Kérelmező: Dr. Piróth Zsolt Szponzor: Bitrial Clinical Research Kft. |
| Cím: A perifériás artériás obliteratív verőérbetegségek (PAOD) hatása a betegek életminőségére Kérelmező: Dr. Gulácsi László Szponzor: Budapesti Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar |
| Cím: Beavatkozással nem járó vizsgálat a tünetekkel együtt járó anémia neorecormon kezelésének megfigyelésére kemoterápiában részesülő nem myeloid daganatos betegek körében (HUNOR2) (ML25362) Kérelmező: Dr. Egyed Miklós Szponzor: Roche Magyarország Kft. |
| Cím: Nagy és nagyon nagy kockázatú hipertoniás betegek kezelésének követő vizsgálata (RAMIP_L_04606) (Tritace titrálás) (versio: 2010.04.06.) – Treatment survey of High Risk and very high risk Hypertensive Patients) Kérelmező: Dr. Páll Dénes Szponzor: Sanofi-aventis Zrt. |
| Cím: Kolorektális daganat-műtétek és vénás tromboembolikus profilaxis megfigyelő vizsgálat (Surgery for Colorectal CAncer and Venous Thromboembolic ProphyLAxis Observational Study (SCALA) (FRX111564) (2010. március 01 Kérelmező: Dr. Nagy Attila Szponzor: Ingenix Ingternational Hungary Kft. |
| Cím: TOBI-NIT: Treatment of chrOnic PA lung infections in Cystic FiBrosis with Inhaled tobramycin-Non-Interventional Trial (CTBM100DHU01) (2010.05.20.) Kérelmező: Dr. Nagy Béla, Dr. Holics Klára Szponzor: Novartis Hungária Kft. |
| Cím: GARDIAN/Gadovist® alkalmazása rutin diagnosztikus MRI-vizsgálat során, nem válogatott betegeknél (Gadovist in Routine Diagnostic MRI -Administration in Non-selected patients) GV0901/1. verzió / 2009-08-31. Kérelmező: Dr. Forrai Gábor Szponzor: Bayer Hungária Kft. |
| Cím: Megfigyeléses vizsgálat az indakaterol és más hörgőtágítók hatásainak összehasonlítására a betegek beszámolói alapján a krónikus obstruktív tüdőbetegség valós körülmények közötti kezelésében (CCQAB149BHU01) (Protokoll 1. változat, 2010. május 11., Betegtájékoztató és beteg beleegyező nyilatkozat – Végleges 1. változat, 2010. május 11.) Kérelmező: Dr. Somfay Attila Szponzor: Novartis Hungária Kft. |
| Cím: Beavatkozással nem járó vizsgálat a folyamatos szedés és elégedettség vizsgálatára Qlaira®-t vagy bármilyen más csak progeszteront tartalmazó tablettát szedő nők bevonásával – Non-interventional study to assess continuation rates and satisfaction in women using Qlaira® or Progestin Only Pills (QL0901) Kérelmező: Dr. László Ádám Szponzor: Bayer Hungária Kft. |
| Cím: A betegegyüttműködés, a gyógyszerszedési szokások, a paramedicinális kezelési eljárások jellemzői és összevetésük az életminőséggel gyulladásos bélbetegekben Magyarországon. Multicentrikus prospektív tanulmány Kérelmező: Dr. Molnár Tamás Szponzor: Szegedi Tudományegyetem I. Sz. Belgyógyászati Klinika |
| Cím: Adatgyűjtés a Glamzolid szemcsepp hatásáról és esetleges mellékhatásairól Kérelmező: Dr. Anda Lujza Szponzor: TEVA Magyarország Kft. |
| Cím: Proseniis vizsgálat az alpha rendszer első tesztelésére, a proseniis (aalamsrk) konzorcium keretében (GE/Alpha/2010/04.) – (GE/Alpha/2010/16) (GEHCHUN1HH) – Verzió: 3.0 (2010. május) Kérelmező: Dr. Nagy Zoltán Szponzor: CPS Cortex H Kft. |
| Cím: Fractional Flow Reserve-Guided Percutaneous Coronary Intervention plus Optimal Medical Treatment versus Optimal Medical Treatment Alone in Patients with Stable Coronary Artery Disease – FAME II (0904) – Stabil koszorúér betegeken Fractional Flow Reserve mérés irányította percutan koronária intervenció optimális gyógyszeres kezeléssel együtt – összehasonlítva kizárólag optimális gyógyszeres kezeléssel kezelt betegekkel – FAME II (0904) Kérelmező: Dr. Piróth Zsolt Szponzor: Bitrial Clinical Research Kft. |
| Cím: A TOF-hányados mérésével történő neuromuscularis monitorozás (és extubálás) jelenlegi gyakorlatának megfigyeléses vizsgálata különböző típusú, neuromuscularis blokkoló szerek adása után végzett műtétek során, amelyek végén felfüggesztést vagy alkalmaznak vagy nem (P06556) Kérelmező: Dr. Nagy László Szponzor: Schering-Plough Hungary Kft. |
| Cím: A ROADMAP vizsgálatba korábban bevont alanyok megfigyeléses vizsgálata a kimeneteli adatok és laboratóriumi mérések folytatólagos gyűjtése révén (DSE-OLM-02-09) Kérelmező: Dr. Oroszlán Tamás Szponzor: ICON Clinical Research |
| Cím: Sclerosis Multiplex betegek életminőség és betegségteher felmérése – ráfordítások és alkalmazott terápiák Magyarországon (SM-ÉRTEM) Kérelmező: Dr. Gulácsi László Szponzor: Budapesti Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar |
| Cím: A perifériás artériás obliteratív verőérbetegségek (PAOD) hatása a betegek életminőségére Kérelmező: Dr. Gulácsi László Szponzor: Budapesti Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar |
| Cím: Parkinson-kóros betegek betegségteher felmérése Magyarországon Kérelmező: Dr. Gulácsi László Szponzor: Budapesti Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar |
| Cím: Polipill terápiás szemlélettel kezelt hypertoniás betegeknél a különböző antihypertenzív szerek értékének megítélése a célvérnyomás elérésében Kérelmező: Dr. Kékes Ede Szponzor: TEVA Magyarország Kft. |
| Cím: A magyarországi krónikusan dializált veseelégtelen betegek kalcium-foszfor anyagcseréjének felmérése (CXP-HU_NMSZG-MANET_1/2010) Kérelmező: Dr. Kiss István Magyar Nephrologiai Társaság lés Nephrologia és Művesekezlés Szakfelügyeleti Grémium (Dr. Kiss István) Szponzor: Magyar Nephrologiai Társaság és Nephrologia és Művesekezlés Szakfelügyeleti Grémium |
| Cím: Szkizofréniával élők felmérése Magyarországon Kérelmező: Dr. Gulácsi László Szponzor: Budapest Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar |
| 2010. augusztus 24-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Radiofrekvenciás ablatióval kezelt májdaganatos betegek túlélésének és az eljárás hatékonyságának vizsgálata Kérelmező: Dr. Tarján Zsolt Szponzor: Semmelweis Egyetem ÁOK Radiológiai és Onkoterápiás Klinika |
| Cím: Munkaképességi index értékek felmérése négy nemzetgazdasági ágazat kijelölt csoportjaiban Kérelmező: Dr. Nagy Imre Szponzor: Országos Munkahigiénés és Foglalkozás-egészségügyi Intézet |
| Cím: Az insulin glargine és az insulin glulisine bázis-plusz rezsim szerinti alkalmazásának felmérése a hatásosság és a biztonságosság szempontjából a napi orvosi gyakorlatban beavatkozással nem járó vizsgálat keretei között (Basal-Plus) LANTU_L_04941 Verzió: 0.1 (2010. július 7.) Kérelmező: Dr. Gaál Zsolt Szponzor: BAKOBA Egészségügyi Szolgáltató Kft. |
| Cím: A terápiás együttműködés és a betegségbelátás felmérése Magyarországon (ANOSOHUN-1) – 2010. június 2. Kérelmező: Dr. Bitter István Szponzor: Janssen- Cilag Kft. |
| Cím: Nemzeti Sócsökkentő Program Monitorozása 2010. – 24 órás Vizeletgyűjtési Vizsgálat Kérelmező: Dr. Kovács Viktória Anna Szponzor: Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet |
| Cím: Retrospektív adatelemzéses vizsgálat: a lipidcsökkentő kezelés napi gyakorlata kardiológusok, belgyógyászok és háziorvosok körében (MULTI GAP 2010.) Kérelmező: Dr. Karádi István Szponzor: Medicalscan Kft. |
| Cím: BOT rezsim szerinti analóg bázis insulin kezelés elkezdésével együtt végzett csoportos betegedukáció hatásosságának vizsgálata (DIREG_L_05328 (BOT-EDUC) (verzió:v1.0 (2010. július 15.) Kérelmező: Dr. Hídvégi Tibor Szponzor: sanofi-aventis Zrt. |
| Cím: Az arthritis psoriatica prevalenciája felnőtt, psoriasisban szenvedő betegek körében: becslés a bőrgyógyászati praxis alapján (0881A6-4728-WW) Kérelmező: Dr. Remenyik Éva Szponzor: Wyeth Research |
| Cím: Szemfelszíni panaszok gyakoriságának felmérése glaukómás betegeknél Kérelmező: Dr. Holló Gábor Szponzor: SR Consulting Kft. |
| Cím: Compliance vizsgálat fenilketonúriás és hiperfenilalaninémiás betegek körében Kérelmező: Kiss Erika Szponzor: NUMIL Hungary Tápészerkereskedelmi Kft. |
| Cím: Korai diffúz szisztémás sclerosisban alkalmazott kezelések kimeneteli mutatóinak megfigyelésen alapuló vizsgálata Európában Kérelmező: Dr. Czirják László Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Reumatológiai Klinika |
| Cím: CLOPIDOGREL (EGITROMB®) ANTIAGGREGATION STUDY (COGNITION Study) Kérelmező: Dr. Kiss Róbert Gábor Szponzor: Egis Gyógyszergyár Nyilvánosan Működő Részvénytársaság |
| Cím: A terápiás együttműködés és a betegségbelátás felmérése Magyarországon (ANOSOHUN-1) – 2010. június 2. Kérelmező: Dr. Bitter István Szponzor: Janssen-Cilag Kft. |
| Cím: Nemzeti Sócsökkentő Program Monitorozása 2010. – 24 órás Vizeletgyűjtési Vizsgálat Kérelmező: Dr. Kovács Viktória Anna Szponzor: Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet |
| Cím: Munkaképességi index értékek felmérése négy nemzetgazdaságiágazat kijelölt csoportjaiban Kérelmező: Dr. Nagy Imre Szponzor: Országos Munkahigiénés és Foglalkozás-egészségügyi Intézet |
| Cím: Prospektív, beavatkozással nem járó, utánkövetéses vizsgálat Haemoctin® SDH hatásának, tolerálhatóságának és biztonságosságának felmérésére haemophilia-a betegségben szenvedő betegek hosszantartó kezelése során (Haemoctin PMS) – vizsgálati terv végleges változat 1.1 2009. november 24. Kérelmező: Dr. Nemes László Szponzor: Biotest Hungária Kft. |
| Cím: DIEPP – Megfigyeléses vizsgálat különböző típusú daganatos betegségben szenvedő, kemoterápiát kapó és a lázas neutropénia szempontjából mérsékelt, vagy magas kockázatú betegek körében a dózis intenzitás és a neutropénia megelőzésének értékelésére (20100088) Kérelmező: Dr. Csőszi Tibor Szponzor: Amgen Kft. |
| 2010. szeptember 21-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Teljes genomra kiterjedő asszociációs vizsgálatok szisztémás sclerosisban egy európai multicentrikus tanulmány keretében Kérelmező: Dr. Czirják László Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Reumatológiai Klinika |
| Cím: β-Confident Ilaris Registry: Clinical Outcomes and Safety: A Registry Study of Ilaris® (canakinumab) Patients (CACZ885D2401) (Version number: Final 1.0., 2009-Aug-17.) Kérelmező: Dr. Orbán Ilonka, Dr. Constantin Tamás Szponzor: Novartis Hungária Kft. |
| Cím: Kasvirág filmtabletta- Echinacea tartalmú étrend-kiegészítő készítmény szorongással kapcsolatos rövid távú hatásának vizsgálata (KASV01) Kérelmező: Dr. Zámbori János Szponzor: Magyar Tudományos Akadémiai Kísérleti Orvostudományi Kutatóintézet |
| Cím: INTERBregistry: “Epidemiológiai és klinikai adatok gyűjtése az előre haladott stádiumú és/vagy metasztázissal is bíró, ErbB” pozitív, célzott ErbB2 terápiával kezelt mamma karcinómás betegek esetében (protocol final 2009. Aug. 10) – ETT TUKEB véleménye alapján benyújtott módosított protokoll Kérelmező: Dr. Dank Magdolna Szponzor: GlaxoSmithKline |
| Cím: Az etanercept biztonságosságának és hatásosságának hosszú távú, prospektív, megfigyeléses kohorszvizsgálata a gyermekkori pikkelysömör kezelésében, természetes körülmények özött – Engedélyezést követő biztonságossági vizsgálat (PASS) – PURPOSE (0881X1-4654) Kérelmező: Dr. Szalay Zsuzsanna Szponzor: Pfizer Inc. |
| Cím: Teljes genomra kiterjedő asszociációs vizsgálatok szisztémás sclerosisban egy európai multicentrikus tanulmány keretében Kérelmező: Dr. Czirják László Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Reumatológiai Klinika |
| Cím: A paricalcitol i.v. fenntartó dózisának eléréséhez szükséges időtartam meghatározása (súlyos) szekunder hiperparatireózissal járó 5. stádiumú krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelése során Magyarországon (PMOS HU-10-04) Kérelmező: Dr. Kiss István Szponzor: Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. |
| Cím: Effect of Cigarette Smoking on Certolizumab Pegol Treatment in RA Patients – A dohányzás hatása a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek certolizumab pegol kezelésére (RA0068) (2010. szeptember 8.) Kérelmező: Dr. Szekanecz Zoltán Szponzor: UCB Magyarország Kft. |
| Cím: Az Adalimumab (HUMIRA®) hatásosságának vizsgálata közepes és súlyos pszoriázisban szenvedő betegek fejbőr és köröm érintettségének kezelésében a rutin klinikai gyakorlat során Kérelmező: Dr. Kemény Lajos Szponzor: Abott Laboratories Kft. |
| Cím: Onkológiai betegek lélektani jellemzőinek alakulása a poszttraumás személyiségfejlődés mentén Kérelmező: Dr. Bugán Antal Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Magatartástudományi Intézet |
| Cím: Nyílt, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat a tocilizumab biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának elemzése rheumatoid arthritisben (ML25503), ACTIVATE (Verzió szám: 3.0) (Dátum: 2010. november 9.) Kérelmező: Dr. Szekanecz Zoltán Szponzor: Roche (Magyarország) Kft. |
| Cím: Onkológiai betegek lélektani jellemzőinek alakulása a poszttraumás személyiségfejlődés mentén Kérelmező: Dr. Bugán Antal Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Magatartástudományi Intézet |
| Cím: Effect of Cigarette Smoking on Certolizumab Pegol Treatment in RA Patients – A dohányzás hatása a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek certolizumab pegol kezelésére (RA0068) (2010. szeptember 8.) Kérelmező: Dr. Szekanecz Zoltán Szponzor: UCB Magyarország Kft. |
| Cím: Az etanercept biztonságosságának és hatásosságának hosszú távú, prospektív, megfigyeléses kohorszvizsgálata a gyermekkori pikkelysömör kezelésében, természetes körülmények özött – Engedélyezést követő biztonságossági vizsgálat (PASS) – PURPOSE (0881X1-4654) Kérelmező: Dr. Szalay Zsuzsanna Szponzor: Pfizer Inc. |
| Cím: Stratégia az életért Kérelmező: Székely György Szponzor: Magyar Szervátültetettek Szövetsége |
| 2010. október 26-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Orális epidemiológiai vizsgálatok és a fogászati rizikófaktorok meghatározása mucocutan megbetegedésekben Kérelmező: Dr. Madléna Melinda Szponzor: Semmelweis Egyetem FOK Gyermekfogászati és Fogszabályozási Klinika |
| Cím: Fókuszcsoport az alapellátás szervezeti-működési minőségi mutatóit meghatározó tényezők feltérképezésére (EU FP7 HEALTH-2009-3.2-3/EUprimecare-241595) Kérelmező: Dr. Balogh Sándor Szponzor: Országos Alapellátási Intézet |
| Cím: Betegmegkérdezésre alapuló, retrospektív, beavatkozás nélküli vizsgálat a lipidszint-csökkentő készítményekkel (sztatinok) kapcsolatos beteg-együttműködést befolyásoló tényezők vizsgálatára (Sztatin Adherencia 2010) Kérelmező: Dr. Karádi István Szponzor: Medicalscan Kft. |
| Cím: A szisztémás szklerózis nagyon korai diagnózisa (EUSTAR – Scleroderma – Cohort) Kérelmező: Dr. Czirják László Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Reumatológiai Klinika |
| Cím: A septin-9 vizsgálata lézer-mikrodisszektált humán vastagbélnyálkahártyán Kérelmező: Dr. Molnár Béla Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Belgyógyászati Klinika |
| Cím: Adatgyűjtéses vizsgálat az orrpolypok kezelésével illetve műtéti utókezelése során alkalmazott mometasone furoate Nasonex orrspray hatásáról Kérelmező: Dr. Koppány Judit Szponzor: Budai Irgalmasrendi Kórház Közhasznú Nonprofit Kft. |
| Cím: Metasztatikus világossejtes vesecarcinoma Afinitor kezelésének magyarországi információs regisztere Kérelmező: Dr. Thurzó László Szponzor: NetAmbulancia Kft. |
| Cím: Sebészeti műtétek során eltávolított szövetek in vitro vizsgálata Kérelmező: Dr. Barthó Loránd Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet |
| Cím: Multaq-kal kezelt, pitvarfibrillációban szenvedő betegek jellemzőinek és a készítmény biztonságosságának felmérése Kérelmező: Dr. Zámolyi Károly Szponzor: Sanofi-Aventis Zrt. |
| Cím: Myspine – Funkcionális prognózis szimuláció individuális terápia esetén a gerincbetegek kezelésében Kérelmező: Dr. Varga Péter Pál Szponzor: Országos Gerincgyógyászati Központ |
| Cím: Gyermekek és serdülők lelki egészségének vizsgálata: Rizikócsoportok azonosítása egy utánkövetéses vizsgálatban – ETT TUKEB véleménye alapján benyújtott módosított protokoll Kérelmező: Dr. Balázs Judit Szponzor: Vadaskert Alapítvány |
| Cím: PROMUS™ Element™ Everolimus-Eluting Coronary Stent System: PE-Prove Study- “PROMUS™ Element™ Everolimus-Eluting Coronary Stent System – European Post-Approval Surveillance Study – A prospective, open label, multi-centre observational study (CDM00028333 Rev/Ver.AC, dated: 08/03/2010.) Kérelmező: Dr. Merkely Béla Szponzor: Pharmaceutical Research Associates Magyarország Kft. |
| Cím: Gyno Patch uszodai tapasz kifejlesztése nőgyógyászati hüvelyfertőzések megelőzése céljából (GP-2010 1.62) Kérelmező: Dr. Bódis József Szponzor: GynoPatch Kft. |
| Cím: Combnyaktörések ellátásának új taktikája (OSC-2010-001) Kérelmező: Dr. Nyárády József Szponzor: Mediola Kft. |
| Cím: A prospective, open label, multi-centre, post-marketing registry ont he use of ChondroMimetic for the repair of osteochondral defects (OMCM-2010-01) – 1. számú módosítási kérelem, mely a ChondroMimetic eszközt érinti Kérelmező: Dr. Hangody László Szponzor: Bitrial Clinical Research Kft. |
| Cím: A szisztémás szklerózis nagyon korai diagnózisa (EUSTAR – Scleroderma – Cohort) Kérelmező: Dr. Czirják László Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Reumatológiai Klinika |
| Cím: A septin-9 vizsgálata lézer-mikrodisszektált humán vastagbélnyálkahártyán Kérelmező: Dr. Molnár Béla Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Klinika |
| Cím: Metasztatikus világossejtes vesecarcinoma Afinitor kezelésének magyarországi információs regisztere Kérelmező: Dr. Thurzó Pál Szponzor: NetAmbulancia |
| Cím: Orális epidemiológiai vizsgálatok és a fogászati rizikófaktorok meghatározása mucocutan megbetegedésekben Kérelmező: Dr. Madléna Melinda Szponzor: Semmelweis Egyetem Fogorvostudományi Kar Gyermekfogászati és Fogszabályozási Klinika |
| Cím: Adatgyűjtéses vizsgálat az orrpolypok kezelésével illetve műtéti utókezelése során alkalmazott mometasone furoate Nasonex orrspray hatásáról Kérelmező: Dr. Koppány Judit Szponzor: Budai Irgalmasrendi Kórház |
| Cím: Sebészeti műtétek során eltávolított szövetek in vitro vizsgálata Kérelmező: Dr. Barthó Loránd Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet |
| Cím: Betegmegkérdezésre alapuló, retrospektív, beavatkozás nélküli vizsgálat a lipidszint-csökkentő készítményekkel (sztatinok) kapcsolatos beteg-együttműködést befolyásoló tényezők vizsgálatára (Sztatin Adherencia 2010) Kérelmező: Dr. Karádi István Szponzor: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar III. Sz. Belgyógyászati Klinika |
| 2010. november 30-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Multicentrikus obszervációs vizsgálat a Stalevo (levodopa/karbidopa/entacapon) hatásának felmérésére a WO-9 kártyával azonosított korábban konvencionális levodopa (levodopa/DDCI) kezelésben részesülő Parkinson-kóros betegek napi aktivitására Kérelmező: Dr. Klivényi Péter Szponzor: Novartis Hungária Kft. |
| Cím: Formoterol Easyhaler® biztonságosságának és hatásosságának értékelése a betegek elégedettsége alapján (EASY-FOR-HU-11) (Verzió szám: 1.0) Dátum: 2010. okt. 21. Kérelmező: Dr. Gálffy Gabriela Szponzor: Orion Pharna Kft. |
| Cím: A nemzetközi I-BFM-SG Munkacsoport randomizált klinikai tanulmánya gyermekkori nem-B akut limfoblasztos leukémiában (ALL IC-BFM 2009) (2010-019722-13) Kérelmező: Dr. Kiss Csongor Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos-és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Gyermekgyógyászati Intézet |
| Cím: DMS/10/DM-Mef/HU: Meforal 1000 mg Gyógyszermonitorozási Vizsgálat Kérelmező: Dr. Gerő László Szponzor: Berlin-Chemie/A.Menarini Kft. |
| Cím: Metasztatikus colorectalis rákban szenvedő idősebb betegek elsővonalbeli beacizumab (Avastin®) kezelése hatásosságának és biztonságosságának femlérése (BEVERLY-C) (ML25630) Kérelmező: Dr. Landherr László Szponzor: Roche (Magyarország) Kft. |
| Cím: Corticalis neuronok retrospektív kormeghatározása elhunyt stroke-os betegek esetében radiokarbonos kormehgatározás alkalmazásával – Retrospective birth dating of cortical neurons of deceased patients with stroke using “14C-carbon-dating (radiocarbon dating)” Kérelmező: Dr. Csiba László Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Neurológiai Klinika) |
| Cím: IDEFICS; Identification and prevention of Dietary – and lifestyle-induced health EFfects In Children and infantS – A táplálkozás és az életmód egésségre gyakorolt hatásának vizsgálata és megelőzése gyermekekben – IV. fázis (T2) – folytatási kérelem Kérelmező: Dr. Molnár Dénes Szponzor: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika |
| Cím: Proseniis vizsgálat az alpha rendszer első tesztelésére, a proseniis (aalamsrk) konzorcium keretében (GE/Alpha/2010/04.) – (GE/Alpha/2010/16) (GEHCHUN1HH) – 1. Számú módosítási kérelem,: Használati Útmutató (verzió: 2.0, 2010. november 12.) Kérelmező: Dr. Nagy Zoltán Szponzor: CPS Cortex H Kft. |
| Cím: A nemzetközi I-BFM-SG Munkacsoport randomizált klinikai tanulmánya gyermekkori nem-B akut limfoblasztos leukémiában (ALL IC-BFM 2009) (2010-019722-13) Kérelmező: Dr. Kiss Csongor Szponzor: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Gyermekgyógyászati Intézet |
| Cím: Pozitív szuggesztiók a katarakta műtéti előkészítésben Kérelmező: Dr. Gombos Katalin Szponzor: Fővárosi Önkormányzat Szent János Kórháza és Észak-budai Egyesített Kórházai |
Tartalomhoz
